7月27日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
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本批9品种、12品规药品补充申请获批,通过一致性评价;27品种、39品规药品获批上市,视同通过一致性评价。
其中,6个品种迎来首家过评:
南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液
乐普制药科技、江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片
北京锐业制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
石家庄四药的司替戊醇干混悬剂
广州南新制药的头孢呋辛酯分散片
杭州中美华东制药的他克莫司胶囊
过评品种如下:
内容来源 | 国家药监局、药春秋
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